Аккредитация лабораторий: подготовка и сопровождение до прохождения оценки

Подготовка лаборатории к прохождению аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025, СТБ 2542 и СТБ 2602 с формированием полного комплекта документов и сопровождением до получения аттестата.

В рамках работ:

• определение области аккредитации и анализ текущей деятельности лаборатории;
• разработка и оформление документации системы менеджмента;
• подготовка пакета документов для подачи заявки;
• внедрение процедур и обучение персонала;
• сопровождение при экспертизе и оценке на месте.

Результат для лаборатории:

• сокращение сроков подготовки к аккредитации;
• снижение риска отказа или возврата документов;
• исключение типовых несоответствий (документация, область, СИ, процедуры);
• готовность персонала к вопросам экспертов;
• прохождение оценки без авральной подготовки;
• понимание требований, а не формальное «закрытие документов»;
• снижение нагрузки на сотрудников лаборатории.

В большинстве случаев лаборатории сталкиваются с доработками после подачи заявки. Мы выстраиваем процесс так, чтобы пройти процедуру с первого раза.

Получить консультацию по подготовке к аккредитации

Помощь лабораториям при устранении несоответствий по результатам аккредитации и аудитов.

В рамках работ:

• анализ несоответствий;
• выявление коренных причин;
• разработка корректирующих действий;
• сопровождение реализации;
• подготовка ответов в орган по аккредитации

Результат для лаборатории:

• снижение риска приостановки или прекращения аккредитации;
• корректное устранение причин, а не формальное «закрытие замечаний»;
• подготовка обоснованных ответов, принимаемых органом по аккредитации;
• сокращение сроков устранения несоответствий;
• исключение повторных замечаний по тем же причинам;
• снижение нагрузки на персонал в стрессовой ситуации;
• понимание, какие несоответствия критичны, а какие — нет.

Неправильная проработка корректирующих действий — одна из частых причин повторных несоответствий и затягивания процедуры аккредитации.

Получить консультацию по устранению несоответствий

Проведение внутренних аудитов системы менеджмента на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025, СТБ 2542 и СТБ 2602.

В рамках работ:

• планирование аудита;
• проведение аудита;
• выявление несоответствий и рисков;
• оформление отчета;
• рекомендации по улучшению.

Результат для лаборатории:

• выявление несоответствий до проверки органа по аккредитации;
• снижение риска получения несоответствий при оценке;
• понимание реального состояния системы менеджмента (без «внутреннего искажения»);
• выявление скрытых рисков, которые не видны при повседневной работе;
• подготовка лаборатории и персонала к вопросам экспертов;
• формирование плана улучшений с приоритетами;
• снижение вероятности повторных несоответствий.

Внутренние аудиты, проводимые формально, часто не выявляют критические несоответствия, которые фиксируются уже при внешней оценке.

Получить консультацию по внутреннему аудиту

Подготовка лаборатории к расширению области аккредитации.

В рамках работ:

• анализ текущей области;
• оценка готовности;
• доработка документации;
• внедрение изменений;
• подготовка заявки;
• сопровождение оценки.

Результат для лаборатории:

• корректное расширение области без риска для действующей аккредитации;
• подтверждение готовности по новым методам (персонал, оборудование, СИ);
• исключение несоответствий при оценке расширения;
• снижение риска отказа или сокращения заявляемой области;
• интеграция новых методов в действующую систему менеджмента без «разрывов»;
• понимание реальных возможностей лаборатории до подачи заявки;
• сокращение сроков прохождения процедуры.

При расширении области часто выявляются несоответствия, которые затрагивают не только новые методы, но и действующую область аккредитации.

Получить консультацию по устранению несоответствийПолучить консультацию по расширению области аккредитации

Сопровождение лаборатории при актуализации области аккредитации.

В рамках работ:

• анализ изменений;
• оценка методик;
• корректировка документации;
• подготовка пакета документов;
• сопровождение процедуры.

Результат для лаборатории:

• корректное внесение изменений без риска несоответствий;корректное расширение области без риска для действующей аккредитации;
• подтверждение применимости новых или измененных методик;
• исключение расхождений между областью аккредитации и фактической деятельностью;
• снижение риска замечаний при проверках;
• сохранение целостности системы менеджмента при изменениях;
• понимание последствий изменений до подачи заявки;
• сокращение сроков прохождения процедуры.

Несвоевременная или некорректная актуализация области аккредитации может привести к несоответствиям между заявленной областью и фактически выполняемыми работами.

Получить консультацию по актуализации области аккредитации

Комплексное сопровождение системы менеджмента лаборатории.

В рамках работ:

• ведение документации;
• подготовка к проверкам;
• контроль протоколов;
• поддержка персонала;
• организация МСИ;
• актуализация области;
• оптимизация процессов.

Результат для лаборатории:

• снижение нагрузки на персонал (специалисты не тратят время на документацию и «бумажную работу»);
• фокус сотрудников на основной деятельности (испытания, измерения, производство);
• снижение риска ошибок из-за перегрузки персонала;
• отсутствие «провалов» в системе менеджмента при нехватке ресурсов;
• готовность к проверкам без авральной подготовки;
• снижение риска приостановки или ограничения аккредитации.

Получить консультацию по аутсорсингу системы менеджмента

Проведение обучений по аккредитации, метрологии и деятельности лабораторий.

Обучение:

• типовое и индивидуальное;
• под задачи лаборатории;
• возможен выездной формат.

Получить консультацию по обучению и программам